Índice:
- Usando genéricos com segurança
- Custos de Controle
- Substituição de Drogas Terapêuticas
- Quando a marca é melhor
Qualquer empresa que cria um medicamento recebe uma patente exclusiva por 20 anos. Pode passar até 10 anos em testes antes de levar o medicamento ao mercado, limitando o tempo para recuperar os custos. Quando a patente expirar, outras empresas podem fazer uma versão genérica.
Os fabricantes de genéricos não precisam repetir a dispendiosa e extensa pesquisa clínica feita pelos fabricantes de medicamentos inovadores. No entanto, "os fabricantes de genéricos precisam provar que seu medicamento é bioequivalente", diz Gary Buehler, diretor do Departamento de Medicamentos Genéricos da FDA (Food and Drug Administration). Isso significa que a versão genérica deve entregar a mesma quantidade de ingredientes ativos na corrente sanguínea e no mesmo período de tempo que a droga inovadora. Os genéricos também devem ser os mesmos em força, forma de dosagem (comprimido ou cápsula), administração (oral ou injeção) e capazes de atender aos mesmos requisitos de pureza e qualidade.
Desenvolver um medicamento genérico medicamente aceitável é um desafio, no entanto. Um exemplo notável é a droga de reposição de estrogênio Premarin, que milhões de mulheres na pós-menopausa fazem para ajudar a prevenir a osteoporose e doenças cardíacas. Premarin, que é feito a partir da urina de éguas grávidas, contém uma mistura complexa de mais de 100 hormônios diferentes. "O Premarin é um produto de origem natural e o problema é produzir um produto que tenha os mesmos ingredientes ativos", diz Buehler. "Nós tivemos grupos olhando para isso, mas ninguém conseguiu fazer isso ainda".
Uma revisão no Journal of American Medical Association examinou 127 pedidos de medicamentos genéricos aprovados pela FDA em um ano. Pesquisadores estudaram os dados usados para avaliar a bioequivalência de medicamentos genéricos e de marca, e descobriram que, em todos os 127 medicamentos estudados, ambos forneceriam os mesmos benefícios clínicos pretendidos.
Por causa de ingredientes inativos - como preenchimento, aromatizante e cor - os medicamentos genéricos não se assemelham a seus concorrentes de marca na aparência. Essa diferença impede os pacientes de confundi-los. E a garrafa deve identificar um medicamento genérico como tal no rótulo.
Usando genéricos com segurança
Tire um tempo para discutir sua receita com seu médico. Pergunte se você está recebendo o medicamento de marca ou sua versão genérica e pergunte por que é a melhor escolha.
Certifique-se de que seu farmacêutico confirme a receita prescrita e explique os possíveis efeitos colaterais da medicação e quaisquer instruções especiais para tomá-la. Também mostre qualquer preocupação sobre o preço e a qualidade dos remédios de marca vendidos sem receita em relação às versões genéricas. A experiência do farmacêutico ajudará você a tomar decisões sábias ao dar à sua família produtos eficazes.
Ao consultar seu médico ou farmacêutico, certifique-se de ter registros atuais dos medicamentos que os membros da família estão tomando, incluindo medicamentos que não necessitam de receita médica.
Custos de Controle
Muitos planos de saúde querem que os consumidores tomem medicamentos genéricos porque são menos caros. O co-pagamento é normalmente maior para o nome da marca. "Eu posso conseguir uma droga de marca, mas tenho que pagar a diferença, e é uma diferença muito grande", diz Jim Guire, médico aposentado e bombeiro que mora em Gloucester, na Virgínia. Ele toma quatro drogas por dia para um problema cardíaco que o deixou incapacitado aos 35 anos.
Os medicamentos genéricos geralmente custam cerca de 30 a 60% menos do que suas versões de marca. Dito de outra forma, a prescrição genérica média é de cerca de US $ 45 mais barata do que sua contraparte de marca. O Escritório de Orçamento do Congresso estima que as versões genéricas vendidas em farmácias de varejo economizem cerca de US $ 10 bilhões por ano.
Cada estado permite que os farmacêuticos preencham uma receita com um medicamento genérico aprovado pela FDA, se houver um disponível. A exceção é a estipulação de um médico no roteiro que o paciente usa o medicamento de marca.
Substituição de Drogas Terapêuticas
Os consumidores precisam estar cientes da diferença entre a substituição genérica e terapêutica, diz Duane Kirking, Ph.D., professor de farmácia na Universidade de Michigan College of Pharmacy. A substituição terapêutica significa substituir o medicamento prescrito por um medicamento mais barato na mesma classe ou família, mas com uma composição química diferente. Alguns planos de atendimento gerenciados promovem a substituição terapêutica por farmacêuticos e médicos como forma de controle de custos, diz ele. Mas o seu médico é a única pessoa que pode permitir essa mudança.
Quando a marca é melhor
Há um pequeno grupo de medicamentos prescritos que têm um índice terapêutico estreito (NTI) - isto é, uma diferença estreita entre a dose efetiva mediana e a dose letal mediana. A maioria dos farmacêuticos prefere não substituir uma versão genérica por esses medicamentos, porque a menor alteração na medicina pode causar uma reação em um paciente.
A maioria das drogas NTI é usada para tratar problemas médicos graves, como asma, ataque cardíaco, derrame, epilepsia e depressão. Alguns exemplos de medicamentos NTI incluem digoxina, dilantina e lítio. Gary Glisson, um farmacêutico com 22 anos de experiência em Nashville, Carolina do Norte, diz que não preencheria um roteiro para um medicamento NTI com uma versão genérica. Ele não está disposto a correr o risco. "Eu pagaria a diferença", diz ele.
A maioria dos outros medicamentos genéricos é "perfeitamente segura", diz Philip R. Alper, MD, endocrinologista e professor clínico de medicina na Universidade da Califórnia, em San Francisco. Mas ele também insiste ocasionalmente em medicamentos de marca. Por exemplo, Alper prescreve apenas remédios de marca para pessoas com problemas delicados de tireóide. "Quando você permite genéricos, a farmácia pode usar o que quiser, e pode haver mais variações do que em um único medicamento de marca", diz ele. "Isso pode não ser o melhor para pacientes que precisam de muito ajuste fino."
Você pode precisar comprar um medicamento de marca por outro bom motivo: ou a patente para o medicamento de marca ainda está em vigor, ou o FDA não aprovou uma versão genérica. Não ter uma opção mais barata é frustrante, especialmente para pessoas mais velhas com renda fixa ou com condições crônicas. Martha Rauth, 67 anos, de Omaha, Nebraska, gasta US $ 514, 70 por mês com medicamentos prescritos para tratar a insuficiência cardíaca congestiva. Não há versões genéricas para três das 12 pílulas que ela toma diariamente. As três drogas - Pravachol e Lipitor (as drogas mais vendidas para colesterol) e AcipHex - cada uma custou mais de US $ 100 para um suprimento de 30 dias.
O processo de patente está em constante mudança, e a maioria das drogas de grande venda obterá versões genéricas mais cedo ou mais tarde, diz o Buehler da FDA. "As pessoas acham que um medicamento inovador que custa mais do que o genérico deve ser melhor porque custa mais", diz Buehler. "acredita que quando se trata de drogas, isso não é verdade".
